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人体主体研究政策研究

制度审查委员会(IRB)是根据关于使用人体受试者在研究中使用的联邦法规建立的。IRB负责审查,批准和监测所有涉及与Fordham University进行的人类受试者的所有研究的责任。188金宝搏最低充值引导IRB的道德原则与Belmont报告一致。IRB政策和程序符合联邦政府部门(DHHS)中规定的联邦政府的联邦政策的规则和条例,45 CFR第46部分。福特兰德姆IRB在University’s Federal wide Assurance (FWA00000067) under the Office of Human Research Protections (OHRP). Administrative responsibility for overseeing these functions has been delegated to the Office of Research.

本政策适用于所有指导或进行任何涉及人类受试者的研究活动的教职员工和学生,无论该研究是否得到资助,也无论该研究对象是否为大学社区成员。这一政策适用于福特汉姆学院的教师、员工和学生在其他机构进行的研究,即使那些机构有自己的审查程序。福德姆大学不能为违反学校规定且未经批准的研究承担责任。

188金宝搏最低充值Fordham大学了解研究,成为一个系统的调查,包括研究开发,测试和评估,旨在开发或促进更广泛的知识。符合此定义的活动构成了对[联邦]政策的目的的研究,无论是否在一项方案下进行或支持,该计划被视为对其他目的的研究。例如,一些演示和服务计划可能包括研究活动。

Fordham IRB评论所有涉及人类受试者的研究。所涵盖的研究类型包括但不限于社会行为研究,调查研究,结果研究,教育研究和心理研究。这些做法可能涉及任何需要参与人类受访者或受访者的访谈,问卷,干预或治疗,无论是否在校园内或校外进行。

福特兰省社区的任何成员准备涉及人类受试者的研究或课堂项目的建议,应在启动项目的任何数据收集之前,他/她的提案或课程项目议定书由IRB审核。批准的研究必须至少每年审查一次。

  • 所有批准的研究都会随时进行遵守审计。
  • 必须及时向IRB(经理或主席)报告涉及对受试者,不良事件或其他问题的风险的意想不到的问题,以进行评估。
  • 必须在执行审核和批准之前向批准的研究活动提交给IRB的任何修订或修订。
  • 这些可能有资格获得豁免的研究仍必须提交IRB,以便最终确定豁免。

根据CFR 46.112,如果尚未获得IRB批准,大学官员可能无法批准研究学习,也可能推翻了反对的最终决定。但是,大学官员可能会拒绝与福尔德姆在或附属的IRB批准的研究。官员还可能对批准的研究施加额外的限制或规定,但可能不会修改IRB的批准条款或采取任何用于减少对研究中保护人类受试者所必需的措施的任何行动

可以通过电话在718-817-0876电话联系或通过电子邮件发送IRB经理mkuchera@fordham.edu.有关任何研究项目的咨询。

试点研究政策

大学将试点研究理解为确定研究的实用性的初步调查。试点研究通常利用较小的人群,并在实际研究之前探索某些问题。很多时候,试点研究将寻求完善数据收集程序或更好地理解研究问题的特定部分。福特汉姆IRB认为,即使试点研究数据不会公布,其方法仍可能对人体受试者构成风险。此外,研究结果往往有助于更大范围的研究,从而导致可归纳的知识。因此,尽管联邦法规对试点研究和其他研究项目没有区别,但福特汉姆IRB已经确定,所有试点研究必须经过IRB审查,并在启动前获得批准。